Depósito de solución farmacéutica de 3200L en 316L

BRINOX 3.200 L 316L Lösungsbehälter BH6762-BH1001 Paket 17

BRINOX 3.200 L depósito de solución – 316L – doble camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo

Paquete 17
Fabricante: BRINOX d.o.o.
Nº de referencia: BH6762-BH1001
Año de fabricación: 2020
Estado: Como nuevo / sin uso

DATOS TÉCNICOS

Tipo de producto: ELUCIÓN / depósito de solución
Volumen: 3.200 litros
Material: 1.4404 (AISI 316L)
Marcado CE: presente (CE 0036)

Presión del depósito:
Presión de trabajo: -1 / +3 bar
Presión de prueba: según inspección TÜV

Presión de la camisa (camisa de calefacción/refrigeración):
Presión de trabajo: -1 / +6 bar
Presión de prueba: según inspección TÜV

Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C

Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU
Módulo G – Inspección individual
Homologación por organismo notificado (número de identificación 0036)

FAT – Prueba de aceptación en fábrica

El depósito fue inspeccionado mediante un FAT documentado. Las pruebas incluyeron, entre otras:
• Revisión de la documentación de soldadura
• Inspección visual de cordones de soldadura
• Prueba de estanqueidad
• Prueba de presión
• Inspección de rugosidad superficial
• Calibración de sensores
• Revisión de disposición y medidas
• Verificación de documentación

El informe FAT con todos los protocolos de prueba está completo y disponible.

EJECUCIÓN

• Doble camisa para calefacción/refrigeración
• Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L
• Superficie interior pulida a alto brillo
• Soldaduras conforme a estándares farmacéuticos
• Conexiones aptas para CIP/SIP
• Varias bocas de hombre / aberturas de inspección
• Conexiones tipo clamp y brida
• Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores)
• Construcción robusta para proyecto
• Ojales de elevación para manejo con grúa

ESTADO
• Nunca utilizado en producción
• Existencia en almacén por excedente de proyecto
• Interior absolutamente limpio
• Sin corrosión
• Sin signos de uso
• Estado como nuevo, industrial
• Disponibilidad inmediata

DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada

Existe un paquete de documentación de calidad y fabricación exhaustivo y específico para el proyecto, que incluye:
• Declaración de conformidad EU y certificados de garantía
• Certificado TÜV con informe de homologación
• Evaluación y certificación TÜV del diseño
• Certificados de material (3.1)
• Listados de soldadores y procedimientos de soldadura (WPQR/WPS)
• Informes de ensayos no destructivos (NDT)
• Certificados de análisis de material de aporte y gas de soldadura
• Protocolo de rugosidad
• Informe sobre tratamiento superficial
• Inspección de precisión dimensional
• Prueba de presión interna
• Certificados de calibración
• Documentación de ensamblaje
• Planos parciales
• Manuales de operación y mantenimiento

La carpeta completa de documentación está disponible en formato digital.

APLICACIONES ADECUADAS
• Soluciones farmacéuticas
• Sistemas WFI / PW
• Elución / preparación de tampón
• Procesos estériles de líquidos
• Biotecnología
• Plantas GMP
• Medios CIP

CARACTERÍSTICA ESPECIAL

No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta gama, de verdadera calidad farmacéutica y con diseño de presión comprobado, plena conformidad con PED (Módulo G), inspección FAT documentada y una documentación de calidad completamente detallada.

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