Depósito de lavado/elución GMP de 9000L en 316L

BRINOX 9.000 L Waschlösungsbehälter BH6752-BH1001 Paket 32

BRINOX 9000 L GMP recipiente de lavado y elución
Recipiente horizontal de acero inoxidable a presión – Año de fabricación 2020 – Documentación completa FAT y GMP
Paquete BH6752-BH1001 32

Fabricante: BRINOX Process Systems
Número de serie: 1003558
Año de fabricación: 2020
Volumen nominal: 9.000 litros
Ejecución: Recipiente de acero inoxidable a presión conforme a GMP

Aplicación

El recipiente fue empleado en una planta de producción farmacéutica.
Adecuado para la fabricación, almacenamiento y provisión de soluciones de proceso en entornos GMP.

Construcción y equipamiento

Recipiente cilíndrico de acero inoxidable, diseño horizontal
Conexiones de proceso frontales
Boca de visita grande con cierre a presión
Sistema CIP integrado con bola de lavado
tSuperficie interior pulida a alto brillo
Conexiones higiénicas para contacto con producto
Varios racores de medición e instrumentación
Soldaduras documentadas con trazabilidad completa
Patas separadas de acero inoxidable incluidas en el suministro

Estado

Condiciones visual y técnica muy buenas.
Superficies interiores limpias y con acabado espejo.
Sin daños visibles en la envolvente o las conexiones.
Accesorios y componentes según documentación fotográfica.

Estado de FAT y documentación

Según la documentación FAT “IT-11.1 Inspección de documentación de soldadura” la documentación de soldadura fue verificada en la aceptación de fábrica (FAT 01, 23.10.2020).

Se confirmaron entre otros:

Identificación de soldadores e inspectores de soldadura
Cualificaciones de soldadores según EN ISO 9606-1
Documentación WPS y WPQR
Evidencias de idoneidad de gas protector
Soldaduras de prueba documentadas
Inspección visual por muestreo sin objeciones
Trazabilidad según certificados de material 3.1

La documentación completa de soldadura es parte del paquete de entrega final (Turn-Over-Package).

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Documentación – completamente disponible

Plan FAT y reporte FAT
Planos de diseño y construcción
Diagramas P&ID
Protocolos de calibración
Ensayos de superficie y rugosidad
Pruebas de estanqueidad
Plano de soldadura
WPQR
WPS
Cualificaciones de soldadores
Informe de boroscopía
Informes de control de entrada de materiales
Calibraciones de sensores

Toda la documentación técnica está disponible en formato digital.

Particularidades

Ejecución GMP completamente documentada con documentación de soldadura certificada y paquete de calidad integral.
Muy adecuado para reinstalación en plantas farmacéuticas o aplicaciones sujetas a validación.

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