Planta de proceso biofarmacéutico GMP plasma

Brinox

Estado: bueno (usado), 5 unidades en buen estado Fueron instaladas en un dispositivo CIP Todpfx Aoykk Edogxja

Horas de funcionamiento: 240 h, Estado: reacondicionado (usado), Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: MSB14, Máquina completamente desmontada y reacondicionada con piezas de repuesto nuevas y originales GEA-Westfalia. Durante la revisión se reemplazaron, entre otras cosas, los engranajes del conjunto cónico por elementos nuevos y originales, y el bastidor fue repintado al horno; Capacidad hidráulica: Hasta 8.000/9.000 l/h Capacidad efectiva: entre 500/1.000 l/h, capacidad comprobada mediante pruebas con su producto procesado; la capacidad puede variar sensiblemente en función del porcentaje de residuos sólidos presentes en el producto a tratar; Características técnicas: - Motor eléctrico de 7,5 kW - 380V/3 – 50Hz. - Volumen del tambor: 6,9 l – cámara de lodos de 3,9 l. - Velocidad del tambor: 7.500 rpm La máquina se vende completa con los siguientes accesorios: - Juego de llaves especiales para desmontaje del tambor; - Nuevo cuadro eléctrico con sección de potencia gestionada por inversor de 11 kW y sección de control de descargas con PLC en caja de acero inoxidable; Tedpfx Aexvrfnsgxsa El uso de un inversor permite arranques y paradas más suaves, una notable reducción del consumo eléctrico y del mantenimiento. - Grupo de agua de maniobra nuevo con depósito de acero inoxidable de 20 l, completo con flotador y bomba de acero inoxidable, para garantización de presión constante; - Indicador de caudal; - La máquina está montada sobre una robusta base con 4 pies antivibratorios m20, fabricada en perfiles cuadrados.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Nombre de la máquina BRINOX LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6725 Paquete 5 Fabricante BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Año de fabricación 2020 Número de serie 1003614 Datos técnicos Sistema CIP compacto tipo skid en construcción de bastidor de acero inoxidable. Denominación del producto: LEP 12 – Sistema CIP Precipitación PRE. Dimensiones aprox. 1520 x 970 x 1994 mm. Materiales en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435. Componentes estructurales y de bastidor: Acero inoxidable 1.4301. Intercambiador de calor tubular integrado, marca NEUMO. Bomba centrífuga en ejecución higiénica. Tuberías completamente soldadas, diseño farmacéutico. Tuberías de medios aisladas. Válvulas, entre otras, bolas GEMÜ. Diversos indicadores de presión e instrumentos de medición integrados. Sistema de medición de presión calibrado (transductor de presión Fluke, rango de medición −1 a 20 bar, resolución 0,001 bar, precisión 0,06% FS). Conexiones de medios: NaOH Ácido acético CIP impulsión CIP retorno Vapor negro Condensado de vapor negro Aguas residuales neutralizadas Prueba de hermeticidad realizada con aire comprimido. Rango de prueba aprox. 3,19–3,24 bar. Caída de presión máxima medida < 0,015 bar durante el tiempo de prueba. Resultado: aprobado. Aplicación Sistema de limpieza CIP para instalaciones de procesos farmacéuticos, especialmente para tanques de precipitación. Adecuado para limpiezas alcalinas y ácidas, así como para conexión de vapor. Diseñado para aplicaciones higiénicas en producción farmacéutica. Construcción Diseño compacto soldado tipo skid con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo. Trazado higiénico de tuberías con rutas de medios definidas. Intercambiador de calor tubular integrado para el control de temperatura de los medios CIP. Bomba de proceso, tecnología de válvulas e instrumentación integradas en un bastidor compacto. Tolerancias generales según EN ISO 13920. Ejecución industrial con cáncamos para transporte. Estado Nuevo, sin uso, embalaje original. El sistema fue probado exclusivamente en el marco del FAT y nunca estuvo en operación de producción. FAT / Estado de documentación Pruebas completas de aceptación en fábrica (FAT) realizadas. Pruebas de hermeticidad superadas con éxito. Certificados de calibración disponibles. Protocolos de prueba completamente documentados. Lista completa de documentación Documentación FAT Protocolos de pruebas de hermeticidad Certificados de calibración P&ID Dibujos 3D Documentación de materiales y soldadura Documentación de la placa de identificación y del fabricante Características especiales Selección de materiales aptos para uso farmacéutico. Unidad skid compacta y lista para usar. Componentes de alta calidad de fabricantes reconocidos. Todpeyl H Tasfx Agxea Documentación técnica completa disponible. Disponible de inmediato.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Brinox LEP 11 – Planta de cromatografía farmacéutica con sistema CIP Nuevo, sin uso, en su embalaje original Fabricante: Brinox Modelo: LEP 11 Configuración: PP6711 con sistema CIP correspondiente CS6711 Estado: Nuevo – sin uso – embalaje original (Condición de fábrica) Descripción Se ofrece para la venta una planta farmacéutica de cromatografía Brinox LEP 11, compuesta por el panel de cromatografía PP6711 y el sistema CIP correspondiente CS6711. La instalación está completamente nueva, sin uso y en su embalaje original. Fue proyectada, fabricada y entregada, pero nunca instalada ni puesta en servicio. La unidad está diseñada para la cromatografía de C1-INH y se emplea para la purificación controlada de proteínas mediante tanques con fondo de tamiz, en un entorno GMP. Función de proceso - Transferencia de gel QAE cargado (dispersión) - Procesos de lavado y elución - Transferencia del eluato al tanque de precipitación primaria Todpjyl Ndnjfx Agxja - Eliminación del gel a través de estación de contenedores - Limpieza CIP y SIP totalmente automática Datos técnicos - Completamente apto para CIP y SIP - Presión de diseño: –0,9 hasta +6 bar - Temperatura de diseño: +2 °C a +95 °C - Rango de caudal hasta 10 m³/h - Bombeo de dispersión regulable 0,2 – 3 m³/h Ejecución - Partes en contacto con el producto de acero inoxidable 1.4435 - Electropulido Ra ≤ 0,8 µm - Juntas conforme a FDA y UE - Construcción completamente drenable - Panel de sala limpia con conexiones Tri-Clamp - Arcos de acoplamiento con monitoreo magnético - Filtro de ventilación de 0,2 µm Sistema CIP CS6711 - Skid compacto de acero inoxidable - Bomba centrífuga - Intercambiador de calor de haz tubular - Presión de operación regulable - Diseño conforme a GMP La planta está en condición de fábrica y nunca ha estado en servicio de producción.

Estado: reacondicionado (usado), Año de fabricación: 2023, Funcionalidad: totalmente funcional, altura total: 1.850 mm, ancho total: 1.400 mm, longitud total: 2.000 mm, ancho de película: 600 mm, Máquina envasadora servocontrolada de gran flexibilidad (volumen hasta 10 litros, altura 1850 mm) En perfecto estado y listo para empezar inmediatamente. Máquina de sellado térmico para todo tipo de películas compuestas, bajo pedido también herramientas de sellado recubiertas de teflón y calentadas permanentemente para películas de PE. Anchos de bolsa de hasta 260 (opcional 320 mm) y longitudes de bolsa de hasta 500 mm. La máquina está en muy buenas condiciones. Nuevo control mediante terminal operativo con pantalla táctil con gestión de recetas. Tjdpfx Agjv Dwbbjxsa Si lo desea, estaremos encantados de ayudarle con la puesta en servicio. También podemos garantizar el suministro a largo plazo de piezas de repuesto. y suministramos conjuntos de formatos, etc. para todas las formas de bolsas. (por ejemplo, la conversión para bolsas con fondo cuadrado se puede implementar fácilmente) También disponible en acero inoxidable.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, número de máquina/vehículo: BH6721-BH1001, capacidad del depósito: 1.000 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 1.000 L Depósito de prellenado – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo Fabricante: BRINOX d.o.o. Tipo: SVMBBl-1000 Nº de placa: BH6721-BH1001 Nº de serie: 1003453 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: Depósito de prellenado / Depósito de proceso Volumen nominal: 1.000 litros Volumen total: 1.400 litros Peso en vacío: 762 kg Material en contacto con el producto: 1.4435 (AISI 316L calidad farmacéutica) Marcado CE: CE 0036 Presión permitida PS: -1 / +3 bar Presión de prueba PT: 5,4 bar Temperatura permitida TS: -10 °C a +150 °C Grupo de fluidos: 1 Diseño según normativa AD 2000 Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Categoría IV Módulo G – Inspección individual Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036) Aprobación TÜV con inspección final y prueba de presión completamente documentadas. FAT – Prueba de Aceptación en Fábrica El depósito fue sometido y aprobado completamente según FAT en fábrica. Pruebas realizadas, entre otras: • Prueba de presión según PED • Inspección visual de todas las soldaduras • Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de prueba) • Comprobación de medidas y planos (as-built) • Medición de rugosidad interna (Ra ≤ 0,8 µm) Tjdpfx Aeykpqregxsa • Verificación de calibración de manómetros • Comprobación del marcado • Revisión completa de la documentación Protocolos FAT completos disponibles. EJECUCIÓN • Depósito cilíndrico, horizontal • Doble camisa para calefacción/enfriamiento • Interior electropulido y pasivado • Superficie de producto pulida a alto brillo • Soldaduras aptas para uso farmacéutico • Boca de hombre DN 500 • Conexiones CIP • Válvula de seguridad • Manómetro • Válvula de membrana inferior • Brida para agitador (DN 200) • Varias conexiones de reserva • Soportes macizos tipo muñón/pivote • Dispositivo para transporte y elevación DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada disponible Toda la documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo: • Declaración de conformidad de la UE y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G) • Inspección de diseño y certificación TÜV • Certificados de material 3.1 • Listas de soldadores y pruebas de procedimiento de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.) • Certificados de análisis de materiales de aporte y gas de soldadura • Certificado de cualificación de la empresa • Protocolo de rugosidad • Informe de tratamiento superficial • Informe de precisión dimensional • Informe de prueba de presión interna • Certificados de calibración de los manómetros • Informes y conformidad CE de los componentes instalados • Conjunto de piezas y lista de materiales • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento Carpeta digital de documentación completa disponible. ESTADO • Nunca usado en producción • Almacenado • Superficie interna completamente nueva • Sin corrosión • Sin señales de uso • Estado industrial de nuevo • Entrega inmediata APTO PARA • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Preparación de buffers y medios • Procesos de líquidos estériles • Plantas de producción GMP • Aplicaciones biotecnológicas ESPECIALIDAD Fabricación BRINOX de alta calidad para la industria farmacéutica con inspección individual completa conforme PED Módulo G, TÜV SÜD, marcado CE 0036 y pruebas FAT documentadas. No es un depósito estándar, sino calidad de proy

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP 11 – CIP-Skid Año de fabricación: 2020 Ejecución: Farmacéutica / GMP Estado: Nuevo, sin uso, embalaje original LEP 11 CS6710 Paquete 1 Tipo de máquina Unidad CIP farmacéutica (Cleaning in Place) como paquete compacto montado en bastidor de acero inoxidable. Aplicación Para la limpieza automatizada de instalaciones de proceso, sistemas de cromatografía, recipientes y sistemas de tuberías en la industria farmacéutica, biotecnológica y química. Adecuado para NaOH, ácido acético, WFI, PW y otros medios de limpieza. Datos técnicos Potencia de calentamiento del medio CIP: De +5 °C a +80 °C en máximo 10 minutos Capacidad de la bomba: 1 – 4 m³/h (ajustable) Presión de trabajo en la impulsión CIP: 1 – 3 bar (ajustable) Rangos de medición: Caudal: 0 – 10 m³/h Temperatura: 0 – +150 °C Presión: 0 – 6 bar Presión de diseño: -0,9 a +6 bar Tedpfx Ajyl Hwlogxsa Temperatura de diseño: +2 a +95 °C Construcción • Unidad compacta sobre bastidor de acero inoxidable • Bomba de impulsión CIP tipo centrífuga • Intercambiador de calor de haz tubular con paso hermético a fugas • Pies de cúpula ajustables en altura • Ejecución completamente drenable • Diseño de fácil mantenimiento • Construcción industrial de alto rendimiento Materiales y ejecución GMP • Componentes en contacto con el producto y los medios de limpieza en acero inoxidable 1.4435 • Superficies electropulidas Ra ≤ 0,8 µm • Juntas compatibles FDA (EPDM / PTFE / silicona) • Diseñado para NaOH 0,3 mol/L a +80 °C • Resistente a ácido acético, WFIH, WFIC, PUW Documentación y calidad • Documentación GMP completa • Conformidad CE • Certificados de material 3.1 • Protocolos de soldadura completos • Documentación de soldaduras incluyendo fotos • Pruebas de presión y estanqueidad documentadas • Documentación FAT disponible • Reportes de vaciado completo y enjuague final disponibles Estado • Nuevo • Sin uso • Embalaje original • Sin horas de producción • Disponible inmediatamente Características especiales • Muy alto rendimiento térmico de limpieza • Proceso completamente regulable • Ejecución farmacéutica-GMP de alta gama • Componentes europeos de alta calidad • Instalación segura para inversión con documentación completa Ubicación: Alemania Inspección previa cita disponible

Estado: muy bueno (usado), Wok de cocina de cristal de 300 litros y rascador de pared lateral. Con caldera de aceite térmico. Inclinable por ambos lados. Tedpeumb Hisfx Agxea

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Modelo LEP 12 – Instalación CIP Precipitación PRE LEP 12 CS6721 Paquete 3 Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, en su embalaje original, sin uso. La instalación solo se ha sometido a pruebas FAT en fábrica. No se ha puesto en marcha, no se ha utilizado en producción, sin contacto con medios en funcionamiento. Descripción Sistema de proceso CIP modular para aplicaciones farmacéuticas en ejecución higiénica en acero inoxidable. Sistema compacto tipo skid con integración completa de tecnología de medición, bombeo y válvulas. Dimensiones Aprox. 1520 x 970 x 1994 mm Materiales Partes en contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 Estructura/Chasis: 1.4301 Soldaduras según EN ISO 13920 Equipamiento – Intercambiador de calor tipo haz tubular – Bomba centrífuga sanitaria – Caudalímetro electromagnético – Medición de conductividad – Transmisor de presión – Puntos de medición de temperatura – Válvulas neumáticas de asiento y membrana – Estructura de acero inoxidable – Línea de ida/retorno CIP – Conexiones para NaOH, ácido acético, vapor, condensado, aguas residuales Pruebas Pruebas FAT completas realizadas, incluyendo: – Verificación de layout – Verificación del diagrama P&ID – Accesibilidad de mantenimiento y calibración – Verificación de documentación – Medición de rugosidad superficial – Calibración de sensores Tedpfxoyl H H Ts Agxea – Inspección de documentación de soldadura – Prueba de estanqueidad con aire comprimido – superada Certificados de calibración disponibles. Certificados de materiales 3.1 disponibles. Documentación de soldadura completa (WPS, WPQR, certificados de soldador, informes END). Ejecución conforme CE. Alcance de suministro Módulo de proceso premontado completo, incl. documentación. Incluye toda la documentación FAT, protocolos de soldadura, certificados de materiales y de calibración.

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Tjdoyl Ipcepfx Agxoa Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia

Año de fabricación: 2020, Estado: nuevo, Funcionalidad: totalmente funcional, Fabricante BRINOX Denominación de la máquina Instalación CIP CS6720 Modelo LEP12 – Módulo CIP con depósito intermedio aislado de 200 L Año de fabricación 2020 Estado Nuevo, sin uso, embalaje original, nunca instalado, nunca puesto en funcionamiento Tipo de instalación Instalación CIP modular (Cleaning in Place) sobre bastidor de acero inoxidable, completamente premontada. Compuesta por depósito intermedio CIP aislado, bomba centrífuga, intercambiador de calor, módulo de tuberías de acero inoxidable, tecnología de válvulas, tecnología de medición y control, así como conexiones de medios. Dimensiones del bastidor Aprox. 2330 x 1224 x 2127 mm Depósito intermedio Tedpeyl H Htefx Agxea Volumen de trabajo: 200 litros Volumen total: 278 litros Diseño cilíndrico con fondos Klöpper según DIN 28011 Presión de trabajo: -1 a +3 bar Presión de prueba: 5,4 bar Temperatura permitida: -10 °C a +150 °C Temperatura de trabajo: 0 °C a +85 °C Grupo de fluidos: 1 Aislamiento: Lana de vidrio con bajo contenido de cloruros (

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Tipo: LEP2.3 – Unidad de templado de solución de lavado Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003507 LEP2.3 KK6761 Paquete 8 Número de identificación: MR-INH-VPR61-KK6761 Número de equipo: 20023781 Datos técnicos Tipo de sistema: Unidad de templado / módulo de calefacción y refrigeración para solución de lavado (sistema de lavado CIP o de proceso) Ejecución: Unidad skid compacta, totalmente premontada, con estructura de bastidor de acero inoxidable macizo, apta para elevación mediante puntos de izado integrados. Bastidor y estructura: Tjdsyl It Ispfx Agxea Estructura soldada de acero inoxidable en diseño industrial, independiente, con disposición de tuberías en varios niveles para una utilización óptima del espacio. Acceso fácil para mantenimiento desde varios lados. Canalizaciones de cables integradas. Construcción de tuberías: Tuberías de proceso de acero inoxidable en ejecución higiénica, soldadas y parcialmente bridadas. Aislamiento térmico multicapa de las tuberías principales y equipos. Válvulas de drenaje y purga integradas. Tecnología de válvulas: Varias válvulas de bola manuales (GEMÜ) en el circuito principal y secundario. Válvulas de control y seccionamiento accionadas neumáticamente para regulación automática de la temperatura. Válvulas de membrana y regulación integradas en los circuitos de calefacción y refrigeración. Instrumentación y control: Puntos de medición de temperatura en la ida y retorno. Sensores de presión en la línea de proceso. Medición de caudal integrada. Caja de conexiones eléctrica con marcado de seguridad. Regulación automática de la temperatura mediante válvula de control neumática. Intercambiador de calor: Intercambiador de calor cilíndrico de acero inoxidable, aislado y conectado al sistema de tuberías. Diseñado para el calentamiento y/o enfriamiento controlado de la solución de lavado en circuito cerrado. Tecnología de bombeo: Dos bombas centrífugas accionadas eléctricamente con motores pintados de rojo para la recirculación del proceso dentro de la unidad de templado. Electricidad: Caja de conexiones eléctrica con señalización de advertencia. Sensórica y actuadores cableados. Preparado para integración en un sistema de control superior o sistema de gestión de procesos. Aplicación La instalación sirve para el templado preciso de una solución de lavado dentro de un sistema de proceso farmacéutico o biotecnológico. Los campos de aplicación típicos son instalaciones CIP, estaciones de lavado para plantas de producción y procesos de limpieza con control de temperatura en las industrias farmacéutica y biotecnológica. La solución de lavado circula en un circuito cerrado mediante bombas, se templa a través del intercambiador de calor integrado y se supervisa continuamente mediante instrumentación. El control de temperatura se realiza automáticamente por válvulas de control neumáticas para el cumplimiento preciso de los valores de consigna definidos. Construcción Diseño compacto y modular tipo skid, con tuberías principales totalmente aisladas. Superficies de acero inoxidable en acabado higiénico industrial. Guiado del medio y disposición de tuberías claramente estructuradas. Transportable mediante grúa gracias a los puntos de izado integrados. Estado Año de construcción 2020. Muy buen estado visual y técnico. Ejecución profesional para instalaciones farmacéuticas. FAT / Documentación Generalmente entregada con conformidad CE, aceptación en fábrica (FAT) y documentación técnica incluyend

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS – GMP – Año de fabricación 2020 – como nueva Fabricante: BRINOX Process Systems LEP13.2 KK6772 Paquete 12 Tipo de equipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Proyecto: Sistema de sulfato de amonio Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003624 Número de identificación: MR-ASF-ASF61-KK6772 Ubicación: Alemania DESCRIPCIÓN A la venta una unidad de acondicionamiento LEP13.2 en ejecución GMP farmacéutica, fabricada por BRINOX Process Systems, en estado casi nuevo. La planta está diseñada como una unidad compacta tipo skid premontada y fue concebida para su uso en un sistema de almacenamiento de sulfato de amonio. Tedpfxsyl Na Ne Agxoa Documentación completa del proyecto y FAT disponible. DATOS TÉCNICOS Tipo: LEP13.2 – Unidad de acondicionamiento para almacenamiento de AS Medio: Sulfato de amonio Ejecución: Farmacéutica / GMP Materiales: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4301 Aire de control: 6 bar Prueba de presión y estanqueidad realizada FAT completado con éxito COMPONENTES PRINCIPALES 2x Bombas centrífugas KSB Movitec Intercambiador de calor de placas Alfa Laval Calentador de paso eléctrico Vasija de expansión Reflex Válvula de control Samson Válvulas de bola GEMÜ (manuales y neumáticas) Manómetro Labom Amplia sensórica e instrumentación de medición Tuberías aisladas Estructura de bastidor tipo skid en acero inoxidable APLICACIÓN Acondicionamiento térmico de medios de proceso Uso en áreas de producción reguladas por GMP Instalaciones farmacéuticas y biotecnológicas Circuitos de medios con control de temperatura DISEÑO Unidad skid compacta y cerrada Totalmente entubada Tuberías profesionalmente aisladas Componentes industriales de alta calidad Diseño de fácil mantenimiento Totalmente desmontable y transportable ESTADO Condición: Nuevo en embalaje original Año de fabricación: 2020 Unidad de proyecto Muy pocas horas de operación Estado óptico y técnico excelente DOCUMENTACIÓN Documentación FAT Protocolos de pruebas de presión Diagramas de P&ID Planos de distribución Certificados de fábrica según EN10204 Listados de materiales Declaraciones de conformidad UE PARTICULARIDADES Documentación GMP completa Componentes de marcas de alta calidad Ideal para aplicaciones farmacéuticas y biotecnológicas Disponible de inmediato Considerablemente por debajo del precio de nuevo

Año de fabricación: 1979, Estado: usado, Westfalia Separator, utilizado por última vez en una planta de fabricación de jugos de frutas. El sistema de control del separador fue modernizado por GEA. El producto se clarifica en los platos de la centrífuga y se impulsa bajo presión. Los sólidos se acumulan en la cámara de sólidos y se descargan de manera automática y periódica. Durante la limpieza CIP, el agente de limpieza se recircula en un circuito cerrado. Máquina (adicional): Centrífuga de platos Capacidad nominal: 22.000 l/h; caudal para jugo de fruta aprox. 4.000 l/h Velocidad del tambor: 6.500 rpm Densidad de la fase líquida: 1 kg/dm³ Densidad de la fase sólida: 1,4 kg/dm³ Potencia: 18,5 kW Corriente: 37 A Tensión: 380 V Frecuencia: 50 Hz Longitud: 1.485 mm Ancho: 850 mm Altura: 1.470 mm Tjdoyr Ic Nopfx Agxoa Material: superficies en contacto con el producto de acero inoxidable Ubicación / Posición: sobre una base de 685 x 585 mm Equipamiento: tambor, transmisión, entradas para producto y fluido de desplazamiento, entrada de agua de control con electroválvula, salida, descarga de sólidos, salida de agua de control, controlador de circulación, mirilla de aceite, freno, válvula de regulación, lavado de la campana, manómetro Peso: 1.200 kg

Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, capacidad del depósito: 3.200 l, Equipamiento: documentación / manual, BRINOX 3.200 L depósito de solución – 316L – doble camisa – TÜV / PED Módulo G – FAT – 2020 – Como nuevo Paquete 17 Fabricante: BRINOX d.o.o. Nº de referencia: BH6762-BH1001 Año de fabricación: 2020 Estado: Como nuevo / sin uso DATOS TÉCNICOS Tipo de producto: ELUCIÓN / depósito de solución Volumen: 3.200 litros Material: 1.4404 (AISI 316L) Marcado CE: presente (CE 0036) Presión del depósito: Presión de trabajo: -1 / +3 bar Presión de prueba: según inspección TÜV Presión de la camisa (camisa de calefacción/refrigeración): Presión de trabajo: -1 / +6 bar Presión de prueba: según inspección TÜV Rango de temperatura: -20 °C a +150 °C Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/EU Módulo G – Inspección individual Homologación por organismo notificado (número de identificación 0036) FAT – Prueba de aceptación en fábrica El depósito fue inspeccionado mediante un FAT documentado. Las pruebas incluyeron, entre otras: • Revisión de la documentación de soldadura • Inspección visual de cordones de soldadura • Prueba de estanqueidad • Prueba de presión • Inspección de rugosidad superficial • Calibración de sensores • Revisión de disposición y medidas • Verificación de documentación El informe FAT con todos los protocolos de prueba está completo y disponible. EJECUCIÓN • Doble camisa para calefacción/refrigeración • Totalmente fabricado en acero inoxidable 316L • Superficie interior pulida a alto brillo • Soldaduras conforme a estándares farmacéuticos • Conexiones aptas para CIP/SIP • Varias bocas de hombre / aberturas de inspección • Conexiones tipo clamp y brida • Instrumentación preparada (presión, temperatura, sensores) • Construcción robusta para proyecto • Ojales de elevación para manejo con grúa ESTADO • Nunca utilizado en producción • Existencia en almacén por excedente de proyecto • Interior absolutamente limpio • Sin corrosión • Sin signos de uso • Estado como nuevo, industrial • Disponibilidad inmediata DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada Existe un paquete de documentación de calidad y fabricación exhaustivo y específico para el proyecto, que incluye: • Declaración de conformidad EU y certificados de garantía • Certificado TÜV con informe de homologación • Evaluación y certificación TÜV del diseño • Certificados de material (3.1) • Listados de soldadores y procedimientos de soldadura (WPQR/WPS) • Informes de ensayos no destructivos (NDT) • Certificados de análisis de material de aporte y gas de soldadura • Protocolo de rugosidad • Informe sobre tratamiento superficial • Inspección de precisión dimensional • Prueba de presión interna • Certificados de calibración • Documentación de ensamblaje • Planos parciales • Manuales de operación y mantenimiento La carpeta completa de documentación está disponible en formato digital. APLICACIONES ADECUADAS • Soluciones farmacéuticas • Sistemas WFI / PW • Elución / preparación de tampón • Procesos estériles de líquidos • Biotecnología Tedpfxeykkhre Agxea • Plantas GMP • Medios CIP CARACTERÍSTICA ESPECIAL No se trata de un tanque estándar, sino de una fabricación de proyecto BRINOX de alta gama, de verdadera calidad farmacéutica y con diseño de presión comprobado, plena conformidad con PED (Módulo G), inspección FAT documentada y una documentación de calidad completamente detallada. Calidad de proyecto para aplicaciones estériles — disponible de inmediato.