Depósito de proceso farmacéutico de 3500L en 1.4435

BRINOX 3.500 L Ansatzbehälter BH6770-BH1001 Paket 28

BRINOX Depósito de preparación de 3.500 L – 1.4435 – Doble camisa – PED Módulo G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Estado como nuevo

Fabricante: BRINOX d.o.o.
Tipo: SVMBHI-3500
Nº de identificación: BH6770-BH1001
Número de serie: 1003460
Año de fabricación: 2020
Estado: Como nuevo / sin uso
Paquete BH6770-BH1001 Paquete 28

DATOS TÉCNICOS

Tipo de producto: Depósito de preparación / Recipiente a presión
Volumen operativo: 3.500 litros
Volumen total: 4.304 litros
Volumen de la camisa: 202 litros
Peso en vacío: 1.958 kg

Material en contacto con el producto: 1.4435
Camisa: 1.4404
Marcado CE: CE 0036

Presión admisible del depósito PS: -1 / +3 bar
Presión de prueba del depósito PT: 5,6 bar
Presión admisible de la camisa PS: -1 / +6 bar
Presión de prueba de la camisa PT: 10,8 bar
Temperatura admisible TS: -10 °C a +150 °C

Grupo de fluidos: 2
Diseño según la normativa AD 2000

Recipiente a presión conforme a PED 2014/68/UE
Categoría III
Módulo G – Inspección individual
Organismo notificado: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (número 0036)

Inspección TÜV incluida, con informe final y prueba de presión completamente documentados.

FAT – Prueba de aceptación en fábrica

El depósito ha sido completamente sometido a la FAT y aprobado en fábrica.

Pruebas realizadas, entre otras:

• Prueba de presión según PED
• Inspección visual de todas las soldaduras
• Pruebas no destructivas (RT, PT según plan de inspección)
• Comparación de medidas y planos (as-built)
• Medición de rugosidad interior (Ra ≤ 0,8 µm)
• Calibración de manómetros
• Verificación del marcado
• Verificación completa de la documentación

Protocolos FAT completos disponibles.

EJECUCIÓN

• Depósito cilíndrico, horizontal
• Doble camisa con sistema de media caña
• Interior electropulido y pasivado
• Superficie de producto pulida a alto brillo
• Soldaduras aptas para la industria farmacéutica
• Boca de hombre DN 500
• Boca de entrada/polis DN 300
• Conexiones CIP
• Válvula de seguridad
• Conexiones para presión y temperatura
• Conexión para agitador
• Soportes de trunnion robustos
• Ojales de transporte

DOCUMENTACIÓN – completa y estructurada

Amplia documentación de calidad y fabricación específica del proyecto disponible, incluyendo:
Ksdpfsylng Uox Ad Esln

• Declaración de conformidad UE y certificados de garantía
• Certificado TÜV con informe de aceptación (Módulo G)
• Revisión y certificación de diseño TÜV
• Certificados de material 3.1
• Listados de soldadores y calificación de los procesos de soldadura (WPQR/WPS)
• Informes de ensayos no destructivos (RT, PT, etc.)
• Certificados de análisis del material de aporte y gases de soldadura
• Certificado de cualificación de la empresa
• Protocolo de rugosidad
• Informe de tratamiento superficial
• Informe de verificación dimensional
• Informe de prueba interna de presión
• Certificados de calibración
• Informes y conformidad UE de los componentes instalados
• Compilación con lista de piezas
• Planos parciales
• Manuales de operación y mantenimiento

Carpeta digital completa de documentación disponible.

ESTADO

• Nunca puesta en marcha productiva
• En stock
• Superficie interior como nueva
• Sin corrosión
• Sin signos de uso
• Estado industrial de nuevo
• Disponibilidad inmediata

APLICACIÓN ADECUADA PARA

• Soluciones farmacéuticas
• Sistemas WFI / PW
• Producción de buffers y medios
• Procesos líquidos estériles
• Instalaciones de producción GMP
• Aplicaciones biotecnológicas

CARACTERÍSTICAS ESPECIALES

Fabricación farmacéutica de alta calidad BRINOX con inspección

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