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Estado: nuevo, Año de fabricación: 2020, Funcionalidad: totalmente funcional, Equipamiento: documentación / manual, Fabricante: BRINOX Process Systems Tipo: LEP 2.3 Tipo de sistema: Unidad de atemperación para soluciones de lavado y elución Año de fabricación: 2020 Número de serie: 1003563 Número de equipo: KK6752 Ejecución: Skid de acero inoxidable, construcción farmacéutica LEP 2.3 KK6752 Paquete 7 Datos técnicos Diseño: Unidad compacta de atemperación premontada sobre bastidor soldado de acero inoxidable (sistema skid) Materiales: En contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4435 / 1.4404 Sin contacto con el producto: Acero inoxidable 1.4301 Sistema de tuberías: Soldadura orbital (grado farmacéutico) Ejecución totalmente soldada Isometría as-built disponible Datos de presión: Prueba de estanqueidad con aire comprimido Presión de prueba: 3,37 bar Tiempo de retención: 1 hora Resultado: Sin fugas Instrumentación y control: Bdedoyl Ipcepfx Afwjd Medición de presión (PIR, PI, PIRC) Medición de temperatura (TI, TIRC) Medición de nivel (valor límite) Supervisión de caudal Indicación de posición Control de motores Válvulas neumáticas on/off Rango de medición del sensor de presión: 0–10 bar Conexiones eléctricas: Aire de control: 6 bar Automatizable (todos los puntos de instrumentación y control documentados) Componentes principales: 2 bombas de proceso Intercambiador de calor de placas Intercambiador de calor de tubos aletados Vaso de expansión Múltiples válvulas higiénicas de control y bloqueo Unidades de instrumentación integradas Medio de refrigeración: Salmuera refrigerante (interfaz de ida y retorno disponibles) ───── Dimensiones / Peso Formato constructivo: Unidad compacta en skid Ejecución industrial para sala blanca / área técnica (Medidas de transporte e instalación según plano de distribución) Campo de aplicación Atemperación de: Soluciones de lavado Soluciones de elución Medios de proceso en entorno biofarmacéutico Ámbitos de uso: Biotecnología Fraccionamiento de plasma Instalaciones de producción GMP Construcción / Diseño: Bastidor de acero inoxidable soldado Montaje de bombas con bajo nivel de vibraciones Trazado higiénico de tuberías Implementación completa conforme a P&ID Separación clara de áreas de producto y no producto Accesibilidad para servicio y mantenimiento verificada Pruebas mecánicas SAT-IQ realizadas Pruebas instrumentales SAT-IQ realizadas Revisión del diagrama de proceso (P&ID) realizada Revisión de planos de distribución realizada Estado Año de fabricación 2020 Ejecución industrial y farmacéutica Nuevo, embalaje original Probado a presión Sensores calibrados FAT realizado FAT / Documentación Disponible: Plan y reporte FAT Gestión de desviaciones Revisión de layout Revisión de P&ID Prueba de estanqueidad Calibración de sensores Prueba de mantenimiento y accesibilidad Certificado de fábrica EN10204 Listas de materiales (LBM) Isometría as-built Listas de componentes (equipos y puntos de instrumentación y control) Características especiales Ejecución apta para Pharma-GMP Documentación completa de validación Trazabilidad completa Prueba de presión certificada Certificados de calibración de laboratorios acreditados Construcción de instalaciones de alta calidad por BRINOX Estándar biofarmacéutico de vanguardia